Положення про ліцензування

Затверджено
Радою Української Федерації
громадських організацій сприяння
охороні здоров’я громадянського суспільства
(протокол № 4 від 24 червня 2004 р.)

(ПОЛОЖЕННЯ ПРО СТРУКТУРНИЙ ПІДРОЗДІЛ)

м. Київ, 2004 р.

РОЗДІЛ 1.
ЗАГАЛЬНІ ПОЛОЖЕННЯ

1.1. Структурний підрозділ “Організаційно-методичний Центр сприяння ліцензуванню певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров’я”, пойменований в подальшому скорчено “ОМЦЛ” створений на підставі п. 3.2.43. Статуту Української Федерації громадських організацій сприяння охороні здоров’я громадянського суспільства – скорочено “УФОЗ”, яка зареєстрована Міністерством Юстиції України 12 серпня 2002 року – реєстраційний № 1828.

1.2. ОМЦЛ у своїй діяльності користується Статутом УФОЗ та цим Положенням.

1.3. ОМЦЛ має свій фірмений бланк, користується круглою печаткою, штампами та розрахунковим рахунком УФОЗ.

1.4. ОМЦЛ співпрацює з Міністерством охорони здоров’я України: надає Міністерству робочі матеріали, звітні документи Центру тощо. Постійно враховує рекомендації МОЗ з питань оптимізації організаційно-методичній роботи в напрямку сприяння ліцензуванню певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров’я.

1.5. ОМЦЛ не є органом ліцензування. Він, залучаючи фахівців фахових Асоціацій Федерації, виконує допоміжні, консультативні, технічні функції в процесі підготовки ліцензіатів до ліцензування їх діяльності Ліцензійною комісією Міністерства охорони здоров’я України – надалі скорочено МОЗ.

1.6. Місцезнаходження ОМЦЛ: 01034, м. Київ – 34, провулок Георгіївський, буд. 9.

2.1. Головною метою діяльності ОМЦЛ є надання спеціалістами фахових Асоціацій Федерації організаційно-методичної, наукової, юридичної допомоги установам, закладам, суб’єктам підприємницької діяльності в галузі охорони здоров’я при підготовці їх до ліцензування.

2.2. Для виконання мети діяльності ОМЦЛ виконує в установленому законодавством і Статутом УФОЗ такі основні завдання:

2.2.1. постійно вивчає та аналізує досвід роботи установ, закладів галузі охорони здоров’я (незалежно від форми їх власності), які об’єднані в фахові Асоціації Федерації;

2.2.2. за підтримкою МОЗ оприлюднює передовий досвід роботи установ, закладів, окремих підприємців галузі охорони здоров’я з метою рекомендації по впровадженню в їх практичну діяльність передових, оптимальних форм і методів роботи;

2.2.3. здійснює представницькі функції та в разі необхідності – за дорученням Ради Федерації захищає законні, соціальні, економічні, правові інтереси членів Федерації у державних органах влади та інших установах;

2.2.4. за дорученням Ради Федерації здійснює представницькі функції членів Федерації в центральних та місцевих органах виконавчої влади з метою оприлюднення пропозицій громадськості щодо удосконалення діяльності органів охорони здоров’я, органів захисту здоров’я працюючих та органів захисту навколишнього середовища України;

2.2.5. приймає безпосередню участь в вивчені і обговоренні проектів законодавчих актів; представляє в Раду Федерації думку фахівців фахових Асоціацій Федерації з питань внесення пропозицій щодо формування державної політики, спрямованій на збереження здоров’я громадянського суспільства, оптимізації діяльності установ, закладів галузі охорони здоров’я, незалежно від форми їх власності;

2.2.6. використовуючи науковий потенціал фахівців фахових Асоціацій Федерації, на підставі існуючого законодавства, організовує проведення незалежної громадської наукової та науково-технічної експертизи послуг, виробів і товарів медичного та іншого призначення, які можуть завдати шкоду здоров’ю населення;

2.2.7. розвиває стосунки з науковими об’єднаннями держави - Національною Академією наук України, Академією медичних наук України, іншими науковими організаціями з метою розроблення сумісних заходів, спрямованих на збереження здоров’я народу та оздоровлення навколишнього середовища України;

2.2.8. приймає безпосередню участь в розробленні і оприлюдненні пропозицій щодо адаптації законодавства України з питань регламентації діяльності і регулювання відносин у сфері охорони здоров’я громадянського суспільства до законодавства Європейського Союзу та світових стандартів;

2.2.9. співпрацює з державними органами охорони здоров’я у питаннях ліцензування діяльності установ, закладів, підприємств, незалежно від форми їх власності;

2.2.10. підтримує постійній та безпосередній зв’язок з регіональними відділеннями Федерації з питань вивчення організації та якості роботи установ, закладів, підприємств медичної, фармацевтичної діяльності, народної та нетрадиційної медицини; надає їм висококваліфіковану організаційно - методичну, наукову, та правову допомогу;

2.2.11. оприлюднює разом з регіональними відділеннями Федерації в засобах масової інформації громадську думку щодо якості та організації надання медичної допомоги населенню окремими суб’єктами медичної, фармацевтичної діяльності, галузі народної та нетрадиційної медицини;

2.2.12. щомісячно видає відомчі бюлетені, інформацію на сайті Федерації про отримання ліцензій на право медичної, фармацевтичної діяльності, про зупинку дії ліцензій, або позбавлення ліцензій;

2.2.13. організує в регіонах України для членів Федерації безкоштовні юридичні, методичні консультації з питань підготовки необхідної документації для подачі її в ліцензійні комісії; надає технічну допомогу в процесі підготовки пакетів документів для їх подачі в ліцензійні комісії;

2.2.14. надає в регіонах України для членів Федерації безкоштовну організаційно методичну допомогу в підготовці довідок про матеріально-технічний стан суб’єктів медичної, фармацевтичної, народної та нетрадиційної медицини діяльності;

2.2.15. сприяє безпосередній участі представників фахових Асоціацій Федерації в роботі ліцензійних комісій з правом вирішального голосу;

2.2.16. надає технічну допомогу ліцензіатам в прийомі документів для їх розгляду на засіданнях ліцензійних комісій; здійснює прийом документів, формує і здійснює поточну реєстрацію ( окрім ведення державного Реєстру) ліцензійних справ, передає ліцензійні справи в ліцензійні комісії;

2.2.17. організує та впроваджує на території України систему захисту прав споживачів медичних послуг, виробів і товарів медичного призначення на підставі існуючого законодавства України;

2.2.18. сприяє фаховим Асоціаціям Федерації в розширенні їх можливостей приймати активну участь у підготовці, перепідготовці та підвищенні кваліфікації фахівців у галузі охорони здоров’я;

2.2.19. сприяє впровадженню на громадських засадах системи громадського контролю по нагляду за діяльністю підприємств, установ, закладів усіх форм власності в галузях, діяльність яких забезпечуватимуть надання медичної допомоги населенню;

2.2.20. організує роботу вітчизняних та іноземних делегацій з метою обміну досвідом у сфері участі громадських організацій з питань ліцензування;

2.2.21. здійснює розвиток напрямків захисту прав пацієнтів, яким надається медична, стоматологічна, фармацевтична допомога установами та закладами, які отримали ліцензію на свою діяльність;

2.2.22. активна співпрацює з Федерацією роботодавців України з метою прав та подальшого розвитку захисту професійних інтересі працюючих – членів УФОЗ;

2.2.23. організує та проводить науково - методичні конференції, симпозіуми, тренінги з питань надання інформації з вимог до проведення ліцензування підприємств, установ та закладів галузі охорони здоров’я;

2.2.24. розвиває міжнародне співробітництво з метою обміну досвідом та інформацією в галузі медицини, фармації, народної і нетрадиційної медицини, прогресивних форм і методів організації охорони здоров’я населення;

2.2.25. здійснює іншу діяльність, яка не суперечить законодавству України та відповідає статутним завданням Федерації.

РОЗДІЛ 3.
ОРГАНІЗАЦІЙНА СТРУКТУРА ПІДРОЗДІЛУ

3.1. Організаційна структура підрозділу складається з двох рівнів: центрального та регіонального. Центральний рівень представлений Радою фахівців Всеукраїнських Асоціацій – членів Федерації. До складу Ради входить по одному представнику фахової Асоціації – члена Федерації. Регіональний рівень представлений Радами Регіональних (обласних, міста Києва та Севастополя) відділень Федерації, до складу яких входять фахівці Асоціацій – члени Федерації, які працюють в регіонах України.

3.2. Склад Всеукраїнської Ради сприяння ліцензуванню створюється на підставі рішень фахових Асоціацій про делегування до складу Ради їх представників. Рада на засіданні обирає з свого складу Голову Ради та його заступників терміном на три роки.

Кандидатура Голови Ради затверджується рішенням Ради Федерації.

3.3. Склад Ради Регіонального відділення обирається і затверджується на підставі Положення про Регіональне відділення Федерації.

3.4. Всеукраїнська Рада сприяння ліцензуванню:

3.4.1. організовує виконання основних завдань, викладених в пп. 2.2.1. –2.2.25. цього Положення;

3.4.2. по узгодженню з ліцензіатом, або по проханню ліцензіата знайомиться з матеріалами ліцензійної справи, які направляються в ліцензійну комісію МОЗ;

3.4.3. своїм рішенням направляє по узгодженню з МОЗ своїх представників для роботи в ліцензійних комісіях МОЗ в якості членів комісій;

3.4.4. розглядає на громадському рівні скарги ліцензіатів, яким відмовлено ліцензійними комісіями МОЗ в отриманні ліцензій;

3.4.5. розглядає на громадському рівні скарги ліцензіатів, яким відмовлено регіональними ліцензійними комісіями обласних управлінь охорони здоров’я в отриманні ліцензій (у випадках, коли Ради регіональних відділень Федерації не спроможні вирішити такі питання в регіонах);

3.4.6. в разі неспроможності вирішення питань відмови у видачі ліцензії на рівні Ради і МОЗ члени Ради готують за згодою ліцензіата подання до Експертно-апеляційній Ради при Кабінеті Міністрів України;

3.4.7. по-можливості приймає участь в роботі Експертно-апеляційній Раді при КМ України, згідно ст. 7 Закону України “Про ліцензування певних видів господарчої діяльності” (2000 р.);

3.4.8. постійно співпрацює з Міністерством охорони здоров”я України, її ліцензійними комісіями.

3.5. Рада регіонального відділення Федерації:

3.5.1. сприяє виконанню основних завдань, викладених в пп.. 2.2.1. –2.2.25 цього Положення, а також Положення про Регіональне відділення Федерації;

3.5.2. по узгодженню з ліцензіатом, або по проханню ліцензіата знайомиться з матеріалами ліцензійної справи, які направляються в ліцензійну комісію обласного управління охорони здоров’я з метою надання організаційно-методичної допомоги при формуванні документів;

3.5.3. своїм рішенням направляє по узгодженню з обласним Управлінням охорони здоров’я своїх представників для роботи в ліцензійній комісії в якості членів комісій;

3.5.4. розглядає на громадському рівні скарги ліцензіатів, яким відмовлено ліцензійною комісією обласного Управління охорони здоров’я в отриманні ліцензій;

3.5.5. направляє в Всеукраїнську Раду сприяння ліцензуванню скарги ліцензіатів, яким відмовлено регіональними ліцензійними комісіями обласних управлінь охорони здоров’я в отриманні ліцензій (у конфліктних випадках, коли Ради регіональних відділень Федерації разом з обласними Управліннями охорони здоров’я не спроможні вирішити такі питання в регіонах);

3.5.6. по узгодженню з ліцензіатом знайомиться з матеріально-технічним станом підприємства, установи, закладу, організацією та якістю їх роботи; розглядає на засіданні Ради ці матеріали і виносить рекомендаційне рішення про позитивне вирішення питання щодо надання ліцензії ліцензіату, або відмови в видачі ліцензії з причин грубих порушень організації, якості надання медичною, фармацевтичної допомоги, невідповідності матеріально-технічного стану існуючим вимогам;

3.5.7. направляє в ліцензійні комісії МОЗ, обласних управлінь охорони здоров’я рекомендаційні рішення про позитивний розгляд на засіданнях комісій питань про сприяння у видачі ліцензій ліцензіатам (за умовами виконання ліцензіатам існуючих вимог для ліцензування);

3.5.8. своїм рішенням виносить на розгляд ліцензійних комісій рекомендаційне питання про призупинення, або вилучення ліцензії у суб’єктів підприємницької діяльності, які надають населенню медичну, фармацевтичну допомогу, займаються практикою народної та нетрадиційної медицини при наявності грубих порушень їх професійної діяльності, що заважає здоров’ю людини, суспільству;

3.5.9. надають ліцензіатам – членам Федерації безкоштовну консультативну та правову допомогу з питань підготовки документів для їх подачі в ліцензійні комісії.

4.1. на підставі п. 5.12 Статуту Федерації Голова Ради Федерації затверджує штатний розклад підрозділу, формує штатну структуру його виконавчих органів;

4.2. виконавчі органи підрозділу працюють на госпрозрахунковій основі;

4.3. керівництво підрозділом здійснюється керівником підрозділу, який працює на професійній основі;

4.4. керівник підрозділу повинен мати вищу медичну освіту та стаж практичної роботи в галузі охорони здоров’я не менш п’яти років;

4.5. керівник підрозділу з питань організації його роботи безпосередньо підпорядковується Голові Ради Федерації; з питань науково-методичної роботи – голові Всеукраїнській Ради сприяння ліцензування;

4.6. керівник підрозділу щорічно звітує про підсумки роботи підрозділу Раді Федерації та Міністерству охорони здоров’я України ( за згодою);

4.7. керівник підрозділу:

4.7.1. організує технічну роботу підрозділу;

4.7.2. організує прийом документів від ліцензіатів, формування ліцензійного досьє, його поточну реєстрацію, підготовку матеріалів для ліцензійних комісій, передачу документів на розгляд в ліцензійну комісію, отримання за дорученням МОЗ України ліцензій для передачі їх ліцензіатам, збереження ліцензійних справ;

4.7.3. організує довідкову службу підрозділу;

4.7.4. організує консультативну службу підрозділу;

4.7.5. постійно підтримує зв’язок з Регіональними відділеннями Федерації з питань підготовки на місцях документів для ліцензування діяльності в галузі охорони здоров’я;

4.7.6. складає кошторис витрат підрозділу, затверджує його у Голові Ради Федерації, несе відповідність за його виконання.

5.1. внесення змін та доповнень до Положення може бути запропоновано Президентом Федерації, Головою Ради Федерації, Головою Всеукраїнської Ради сприяння ліцензуванню, керівником підрозділу, Міністерством охорони здоров’я України (за згодою);

5.2. зміни та доповнення до Положення розглядаються Радою Федерації на протязі 30 днів з моменту їх подачі і затверджуються її Рішенням.

6.1. з метою відкритості та прозорості діяльність підрозділу оприлюднюється в засобах масової інформації України, а також обов’язково щотижня на сайті Федерації;

6.2. кожний громадянин України може отримати інформацію (якщо вона не є конфіденційною) про діяльність Підрозділу.

7.1. скарги на діяльність Підрозділу, окремих його працівників, на діяльність Регіональних відділень Федерації розглядаються Радою Федерації на протязі 10 днів з моменту подачі скарги. Заявнику письмово надається обґрунтована відповідь на скаргу.

7.2. у випадках, коли діяльність працівників Підрозділу, або Регіональних відділень Федерації по відношенню до ліцензіату визнана неправомірною, в термін трьох днів Підрозділ повинен виправити недоліки своєї роботи і сповісти про це заявнику.

8.1. діяльність підрозділу може бути припинена за рішенням Форуму Федерації, Ради Федерації, Президента, або Голови Ради Федерації у випадках, коли відпала необхідність в його роботі, у випадках припинення діяльності Федерації, а також за рішенням суду.